Essais de formulation de crèmes et de pommades dermatologiques à base de beurre de karité raffiné et de dipropionate de betamethasone

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Résumé

La production locale de médicaments avec des matières premières naturelles telles que le beurre de karité (BK) pourrait contribuer
à valoriser les ressources locales et à accroître l’arsenal thérapeutique en dermatologie. Cette étude avait pour but d’évaluer les
potentialités d’utilisation du BK raffiné comme excipient dans la fabrication de crèmes et pommades dermatologiques à base de
dipropionate de bétaméthasone. Différentes formulations de bases dermatologiques (neuf crèmes et deux pommades) ont été
réalisées avec le BK. Parmi ces formulations, cinq ont été retenues pour être reprises avec le dipropionate de bétaméthasone
comme principe actif. Il a été incorporé à raison de 0,05 % m/m. Les crèmes et les pommades dermatologiques préparées ont été
contrôlées et leur stabilité a été suivie pendant six mois de conservation à température ambiante. Les crèmes dermatologiques
obtenues présentaient des caractéristiques organoleptiques conformes. Les autres paramètres physico-chimiques (pH, viscosité,
teneur) étaient également conformes aux normes de la Pharmacopée Européenne 11ème édition. A l’issue de l’étude de stabilité,
aucun changement significatif de la qualité pharmaceutique des crèmes n’a été observé. Après six mois de conservation à
température ambiante, les caractères organoleptiques n’ont pas été modifiés. Il a été noté une augmentation de la viscosité des
crèmes et une diminution du pH. Toutes les modifications étaient dans les limites tolérées par la pharmacopée européenne. La
teneur en dipropionate de bétaméthasone est restée dans les limites des spécifications. Le BK raffiné produit localement peut être
utilisé pour réaliser des préparations dermatologiques incorporant des principes actifs lipophiles tels que le dipropionate de
bétaméthasone.

Mots-clés

Beurre de karité, dipropionate de bétaméthasone, crème, pommade.